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三爱健康集团:福建永春养脾散生产线的散剂GMP证书被福建药监

2019-10-26 16:31:56 来源:桐联网

萨纳伊健康集团(01889)宣布,本公司非全资子公司福建永春于2019年9月4日收到福建省食品药品监督管理局的通知:

根据《药品生产质量控制标准认证管理办法》的相关规定,福建省食品药品监督管理局因福建永春违反《药品生产质量控制标准》(药品生产质量控制标准(2010年版))的相关规定,撤销了“洋皮粉”生产线所用粉末的gmp认证。

撤回粉末gmp证书的原因是福建省食品药品监督管理局在2019年6月于福建永春进行的飞行检查中发现了一些不符合gmp要求的项目。

粉末gmp证书于2019年9月4日撤销后,福建永春于2019年9月5日停止药品生产,并按照《药品生产质量控制标准》(2010版)对不符合项进行整改和人员培训。

2019年9月16日,福建永春向福建省食品药品监督管理局提交整改报告,申请其生产厂验收,现场验收合格后再次交回粉末gmp证书。截至公告发布之日,福建永春仍在等待福建省食品药品监督管理局的回复。

鉴于上述情况,并根据截至公告日期的现有资料,董事会认为因撤销粉末gmp证书而暂停生产已对本集团的整体经营及财务表现产生重大影响。在福建省食品药品监督管理局再次返还粉末gmp证书后,董事会将尽最大努力尽快全面恢复福建永春的生产。

资料来源:智通财经

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